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據報導,Theranos已遭美國食品藥物管理局(FDA)突擊檢查,確認僅有一種檢測經過FDA批准,且該公司所使用的醫療設備甚至亦未經過當局批准。

霍爾姆斯曾曾祖父是名一戰老兵及外科醫生,後來成為辛辛那提大學醫學院的主任。然而童年的霍爾姆斯卻懼怕打針,日後她也提到這正是促使她發明無痛驗血的原因。進入史丹佛大學化學工程系後,霍爾姆斯在大一獲得新加坡基因研究院的實習機會。當時正值SARS病毒肆虐,在該機構她著手進行一項從血液中監測 SARS 病毒的研究,一年之內便提出了「分析物監測與藥物傳送的醫療裝置」(Medical device for analyte monitoring and drug delivery)的專利申請,即時監測患者血液狀況與藥物管理。

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最新消息顯示,該公司已受FDA突擊調查,聯邦官員表示,僅有一種檢測經過FDA批准,且該公司所使用的血液盛放容器屬於醫療器械,需要經過FDA的批准方可以使用。

內容來自YAHOO新聞

此外,據報導,Theranos的商業運作模式始終披上一層神秘面紗,甚至也沒有公開表示過,其大量的測驗實際上都是由該公司購買的西門子公司的醫療設備來進行。

Elizabeth Holmes (取自Theranos網站)

號稱只需採集「一滴血」,4小時內就可完成70種血液化驗的新創生技公司Theranos,近日卻遭《華爾街日報》(WSJ)揭露,該公司進行的240項血液檢測中,只有15項是採用其專利技術和儀器,且在檢測準確度上存在嚴重問題。創辦人、美國最年輕的女億萬富豪霍爾姆斯(Elizabeth Holmes)受訪時表示,實驗室做的每一項檢測都由公司專屬的儀器進行,她對《華爾街日報》的報導感到震驚意外,因為公司曾寄送超過1000頁的文件反駁,也曾要提供技術檢驗,但遭拒絕。

2003年秋天,大二的霍爾姆斯輟學創業,在加州舊金山灣區帕洛阿圖(Palo Alto)創辦Theranos,並於2005年雇用有多年微流控研究經驗的英國生化學者吉本斯(Ian Gibbons)。吉本斯和Theranos多名研究人員共被美國專利商標局授予23項專利,其中19項把霍爾姆斯列為共同發明者。這些專利成為Theranos打造名為「愛迪生」(Edison)檢測器系統的核心。

然而,《華爾街日報》近日發布一篇報導,表示獲得前Theranos員工提供的內部電子郵件,顯示2014年初,該公司將收到的驗血樣本分別在傳統儀器與「愛迪生」系統上檢測,結果在維生素D、兩種甲狀腺激素和前列腺癌等項目上,「愛迪生」和傳統儀器檢測的結果,有明顯的差距。另名前高級員工表示,在2014年12月,該公司收到的樣品中,只有15項血液檢測使用「愛迪生」檢驗,上報的數據都是傳統模式檢測的,明顯違反聯邦管理條例所規定的,可靠性檢驗必須使用Theranos的專利技術來完成。



31歲的霍爾姆斯,個人淨資產估計45億美元,19歲時從史丹佛大學輟學,在矽谷創辦血液化驗公司Theranos,取自於英文的治療(Therapy)和診斷(Diagnosis),旨在提供便捷、廉價的「無痛」血液檢測,號稱只需幾滴血,就可以在專業醫療實驗室中,進行240項醫療檢測,從膽固醇到癌症幾乎都能檢驗。在全美高達750億美元的血液醫療檢測市場,Theranos吸引了包括甲骨文公司(Oracle)創辦人埃里森(Lawrence Ellison)等人在內的大批投資者,最新公司市值已高達90億美元,一度瘋傳將首次公開募股(IPO),卻頓時風雲變色。

創辦人霍爾姆斯接受《CNBC》專訪時表示,她很震驚《華爾街日報》會發布這篇文章,因為公司曾寄送超過 1000 頁的文件來反駁該文章的內容,而且也曾要提供技術給《華爾街日報》檢驗,但最後則被拒絕了。Theranos則發布新聞稿表示,有關公司的報導存在事實和科學上的謬誤,而且基於毫無根據的主張,採信缺乏經驗、心懷不滿的離職員工與既有業者的片面之詞。但Theranos已移除官網宣稱只需「幾滴血」的字句。

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新聞來源https://tw.news.yahoo.com/矽谷傳奇遭爆騙局-31歲女億萬富翁創辦人出面反駁-091300633--finance.html

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